„Leczenie pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi przy nadekspresji receptora HER2 jest szczeg贸lnie trudne. Pomimo post臋pu medycyny nadal potrzebny jest skuteczny i dobrze tolerowany lek bez zastosowania chemioterapii. Tyverb (lapatynib) w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy (AI) jest pierwsz膮 doustn膮 terapi膮 do stosowania w pierwszym rzucie leczenia” – powiedzia艂 Jerzy Toczyski, Prezes Zarz膮du, Dyrektor Generalny GlaxoSmithKline Pharmaceuticals.
W 2006 roku w Europie rozpoznano oko艂o 430 000 nowych przypadk贸w raka piersi; jest to g艂贸wna przyczyna zgon贸w z powodu nowotwor贸w u kobiet1.
Lek Tyverb stosowany w leczeniu skojarzonym pierwszej linii pozwala na wyd艂u偶enie czasu do progresji choroby
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu opiera si臋 na wynikach badania EGF30008, w kt贸rym wzi臋艂o udzia艂 ponad 1 200 kobiet w okresie pomenopauzalnym. W tym randomizowanym badaniu III fazy oceniano lek Tyverb w skojarzeniu z letrozolem u kobiet z przerzutowym rakiem piersi o dodatnim statusie receptor贸w dla hormon贸w, zar贸wno z nadekspresj膮, jak i bez nadekspresji receptora HER2/ErbB22,3.
W badaniu wykazano, 偶e leczenie skojarzone pozwala na uzyskanie znacz膮cej poprawy w zakresie czasu prze偶ycia wolnego od progresji choroby (definiowanego jako czas od rozpocz臋cia leczenia do progresji choroby lub zgonu bez wzgl臋du na przyczyn臋; ang. PFS – Progression – Free Survival) w por贸wnaniu do leczenia letrozolem podawanym z placebo, u chorych z HR-dodatnim rakiem piersi, wykazuj膮cym nadekspresj臋 ErbB2. U pacjentek przyjmuj膮cych lek Tyverb oraz letrozol, mediana PFS wynosi艂a 8,2 miesi臋cy, w por贸wnaniu do 3 miesi臋cy w grupie pacjentek przyjmuj膮cych letrozol i placebo 2,3.
Do g艂贸wnych dzia艂a艅 niepo偶膮danych wyst臋puj膮cych w trakcie przyjmowania leku Tyverb w skojarzeniu z letrozolem nale偶a艂y: biegunka i wysypka – w wi臋kszo艣ci przypadk贸w I i II stopnia nasilenia i poddaj膮ce si臋 leczeniu2,3. W trakcie stosowania terapii cz臋sto wyst臋powa艂y nudno艣ci i wymioty oraz utrata apetytu i zm臋czenie. Profil tolerancji leku Tyverb by艂 zgodny z wcze艣niej opisywanymi wynikami bada艅 leku Tyverb w populacji pacjentek z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi2.
Informacje o leku Tyverb
Tyverb jest pierwszym doustnym, wewn膮trzkom贸rkowym, drobnocz膮steczkowym lekiem celowanym o podw贸jnym mechanizmie dzia艂ania wskazanym w leczeniu chorych na przerzutowego raka piersi z nadekspresj膮 ErbB2. Nadekspresja tego receptora stwierdzana jest w wielu r贸偶nych typach nowotwor贸w wyst臋puj膮cych u ludzi, i wi膮偶e si臋 z niekorzystnym rokowaniem i skr贸ceniem czasu ca艂kowitego prze偶ycia. Tyverb hamuje aktywno艣膰 kinazy tyrozynowej receptor贸w ErbB1 i ErbB2, blokuj膮c seri臋 sygna艂贸w biochemicznych zwi膮zanych ze wzrostem nowotworu. Powy偶sza decyzja Komisji Europejskiej oznacza dopuszczenie stosowania leku
Tyverb w skojarzeniu z AI u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi o dodatnim statusie receptor贸w dla hormon贸w wykazuj膮cym nadekspresj臋 HER2 (ErbB2) w 27 pa艅stwach cz艂onkowskich Unii Europejskiej. Skojarzenie leku Tyverb oraz AI zosta艂o dopuszczone w trybie przyspieszonej rejestracji w Stanach Zjednoczonych w lutym 2010 r. Tyverb, w skojarzeniu z kapecytabin膮, zosta艂 dopuszczony do obrotu w ponad 90 krajach na ca艂ym 艣wiecie w leczeniu pacjentek z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, wykazuj膮cym nadekspresj臋 receptora ErbB2, u kt贸rych dosz艂o do progresji choroby, po uprzednim leczeniu z zastosowaniem antracyklin, taksoid贸w lub trastuzumabu z powodu choroby rozsianej.
GSK prowadzi kompleksowy program bada艅 klinicznych dotycz膮cych raka piersi. W badaniach ocenia si臋 stosowanie leku Tyverb, kt贸ry podawany jest samodzielnie lub w skojarzeniu z chemioterapi膮 lub innymi lekami celowanymi u chorych na ErbB2–dodatniego raka piersi w r贸偶nych sytuacjach klinicznych – od wczesnego do rozsianego raka piersi. Obecnie prowadzone s膮 r贸wnie偶 badania dotycz膮ce innych nowotwor贸w litych z nadekspresj膮 ErbB1 i/lub ErbB2.
B膮d藕 pierwsza - Napisz komentarz